大批中成药将退市 有哪些影响

近期国家药监局发布通知������长期未生产、未上市或缺乏有效性证据的中成药品种开展清理工作。根据2024年最新公布的《已上市中药说明书安全信息修订技术指导原则》及药品上市后监管要求，一批批准文号过期、连续多年无生产记录、抽检不合格或无法提供完整临床价值证据的中成药将被注销批准文号，退出市场。 涉及品种主要为部分老批文的颗粒剂、丸剂和口服液，多集中于清热解毒、补益安神等常见功能类别，具体名单尚未统一公开，由各省药监局分批公示。此次清理不涉及主流临床常用中成药，如连花清瘟、金花清感等均不在退市范围内。 影响方面：短期可能造成个别小众产品断货，但供应总体平稳；倒逼企业加强药品全生命周期管理，重视真实世界研究和循证评价；有利于净化中成药市场，提升整体质量与临床认可度。